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医院药监局查什么

100次浏览     发布时间:2025-01-11 08:49:18    

医院药监局主要检查以下几个方面:

生产环节

对药品生产企业的生产环境、流程、设备、记录和质量管理体系等进行检查,确保生产过程符合法规和标准要求。

流通环节

对药品经营企业的购进、储存、销售等流通环节进行检查,确保符合法规和标准要求。

使用环节

对医疗机构的药品使用情况进行检查,包括采购、储存、调配和使用等方面,确保符合法规和标准要求。

药品质量

抽样检查药品的成分、含量、纯度和稳定性等方面,确保符合标准要求。

药品说明书和标签

检查药品的说明书和标签是否符合法规和标准要求,是否真实、准确、完整和易懂。

药品不良反应监测

检查药品不良反应监测体系是否完善,并确保及时上报药品不良反应事件。

药品召回

检查药品生产企业是否及时召回存在安全隐患的药品,并采取相应的措施。

守法情况

检查医疗机构贯彻落实药品管理相关法律法规的情况,包括处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况,特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况等。

制剂质量检验

检查医疗机构制剂的质量检验执行情况,确保制剂安全有效。

库存药品质量

检查库存药品的质量情况,确保库存药品安全有效。

药品流通管理

检查医院药品流通管理执行情况,确保药品流通环节符合法规要求。

基础设施与人员资质

检查药品的存放条件、温湿度登记、养护记录、批号可追踪性、购进目录等,以及药房人员的执业资格、医师的执业资格、签章留样等。

特殊药品管理

检查麻醉药品、精神药品等特殊药品的管理情况,确保严格按照相关规定执行。

药品陈列与保存环境

检查药品的陈列是否符合规定,保存环境(温湿度是否达标),近效期管理,批次管理等。

从业人员的健康与资质

检查从业人员的健康证、毕业证、身份证、上岗证、药师证、药品经营许可证等资质证明,确保从业人员具备相应的专业资格。

综上所述,医院药监局在检查过程中会全面覆盖药品的生产、流通、使用等各个环节,确保药品的质量和安全,并严格遵守相关法律法规。

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