最近，大家的朋友圈是不是被 “减肥版” 司美格鲁肽获批上市的消息刷爆啦？不过呀，对于广大糖尿病患者而言，和这个减肥药同一天获批的另一个药物，那才是真正的重磅好消息！它就是全球首款胰岛素周制剂 —— 依柯胰岛素！你知道吗，这个药物在今年 5 月份才刚刚在欧盟成功获得上市批准，可仅仅过了 1 个月，它就在咱们中国获批了，这速度，简直杠杠的，实现了国内的同步上市，让咱中国的糖尿病患者也能第一时间用上这全球创新的好药。
咱使用胰岛素的朋友们都清楚，目前胰岛素的给药方式，大多还是以皮下注射为主。就算是长效胰岛素，也得天天注射。这可给患者的用药依从性带来了不小的麻烦。你看，有些患者一提到要注射给药，心里就发怵；还有些患者呢，因为操作不当，或者其他各种各样的原因，在注射给药后，注射部位出现了感染等问题。所以啊，尽管现在市面上各种胰岛素制剂层出不穷，可这每天都得注射的给药方式，着实影响了不少糖尿病患者正常用药，血糖控制也跟着受影响。
这下好了，胰岛素周制剂的获批上市，给解决这个难题带来了全新的希望。那啥是胰岛素周制剂呢？从名字就能猜到，这种胰岛素呀，一周注射一次就行，是一种超厉害的新型 “超长效” 胰岛素制剂。这么一来，算笔账，患者每年从原本要注射 365 针，一下子减少到只需要注射 52 次，一年能少打 300 多针呢！这用药方式的大变革，大大提高了患者用药的便捷性，依从性也跟着上去了。不过问题来了，这个刚获批上市的胰岛素周制剂依柯胰岛素，降糖效果到底咋样，用药安不安全呢？今天咱就好好唠唠这个全球首个上市的新型胰岛素周制剂。
依柯胰岛素可是一种新型的超长效胰岛素。从药物结构的角度来看，它链接了一条长长的脂肪链。这脂肪链可有大作用，当它被注射进入人体后，能和体内的白蛋白分子紧紧结合，而且结合的时间大幅延长，这就使得药物的半衰期变得超长，作用时间也跟着超长啦。药代动力学数据显示，依柯胰岛素注射后，在人体内药物浓度下降一半的时间，也就是药物半衰期，长达 196 小时，这时间可比一周的 168 小时还长呢。所以呀，每周注射一次，它的疗效和作用完全能稳稳地覆盖一周时间，实现了每周给药的超长效作用。
看到这儿，估计有些朋友忍不住要问了，这种一周才打一次的胰岛素，能保证血糖稳稳地被控制住吗？这确实是胰岛素周制剂需要攻克的一大难题。不过对于依柯胰岛素来说，它可厉害啦，不但实现了超长效的降糖作用，在降糖有效性和平稳度方面，比常规使用的胰岛素日给药制剂还更胜一筹。
为了研究这个胰岛素周制剂，研究者们可是下了大功夫，一口气启动了 6 项三期临床试验。其中，第 1 到第 5 项是针对 2 型糖尿病患者展开的，第 6 项临床研究则聚焦 1 型糖尿病患者。在第 1 到第 5 项三期临床中，研究者又分别针对那些刚刚开始用药的患者，以及原先就已经在使用胰岛素的 2 型糖尿病患者，分别进行了临床试验。同时，还仔细探索了不同年龄段、不同体力活动情况、不同种族和族裔、其他降糖药使用情况、肾功能状态等多层次患者使用依柯胰岛素的有效性和安全性。
从研究数据分析总结来看，依柯胰岛素的疗效和安全性不受年龄、种族背景、是否使用 GLP - 1 受体激动剂类药物、肾功能状态等因素的影响，这充分证明了该药物在各种不同患者群体中的稳定性。
在降糖平稳性方面，药代动力学研究数据显示，每周一次给药，患者在 4 周后就能达到稳定的血药浓度，从而形成平稳的胰岛素水平，实现更稳定的降糖效果。要是首次给药的时候，把剂量加大 50%，患者用药 2 到 3 周就能达到体内药物浓度稳态，这速度也是相当快啦。
对于咱中国患者来说，肯定更关心依柯胰岛素的 ONWARD 3 三期临床的数据。这个数据研究纳入了 588 例 2 型糖尿病患者，其中来自中国的就有 145 例糖尿病患者，是该研究中人数最多的群体。研究数据表明，对于中国 2 型糖尿病患者，依柯胰岛素每周用药一次，和每日使用的德谷胰岛素相比，在降糖效果上没有明显差别。但在控糖平稳性以及安全性方面，依柯胰岛素还展现出了一定的优势。
平稳的血药浓度带来了平稳的降糖作用。三期临床数据显示，在依柯胰岛素治疗 26 周时，受试者的糖化血红蛋白水平平均下降了 1.38%，而对照组使用德谷胰岛素进行降糖药物治疗，同期糖化血红蛋白水平下降了 1.1%，两者之间的差异十分显著。
在降低空腹血糖方面，依柯胰岛素和德谷胰岛素的降糖作用差不多。使用依柯胰岛素的患者空腹血糖下降了 2.29mmol/L，德谷胰岛素使用者下降了 2.25mmol/L，两者没有显著性差异。
药物作用时间长虽然是个优点，但有些朋友可能会担心，胰岛素最常见的就是低血糖风险，对于长效胰岛素来说，会不会导致更严重、更难纠正的低血糖呢？在 ONWARDS 3 临床研究中，这个问题也有了初步答案。研究数据显示，依柯胰岛素和德谷胰岛素相比，发生 2 级以及 3 级低血糖事件的几率没有显著性差异。其中，依柯胰岛素使用组轻中度低血糖事件发生率高于德谷胰岛素组，但从统计学意义上来说，两者并没有明显差异，而且两组都没有报告严重的低血糖事件。所以，从用药安全性来看，依柯胰岛素带来低血糖的风险是很低的。
依柯胰岛素在国内同步获批上市，给中国糖尿病患者带来了全新的胰岛素用药选择，大大提升了患者的用药依从性 。
